***高卫生和***度是生产安全药品的前提。***小的偏差也会对物质的有效性产生巨大影响，甚至危害人的生命。因此，制药商使用大量流量计来***控制流体流量和温度。例如，在原位清洗应用中，流量计会测量流入和流出的清洁液和冲洗液，并调节经过验证的清洁过程。传感器还会持续检测生产过程中所用超纯水的质量和流速。但是怎样才能既安全又**地生产呢？

了解 Bürkert 的 FLOWave 流量计如何确保更高生产质量，以及如何节省成本和时间

 

***测量药品生产辅助回路中的流量

原位清洗可保证药品生产安全

在各批次之间，请杀菌消毒清洁生产环境，以免造成污染。但较长清洁时间和较高资源消耗会降低您的利润：因此，您需要卫生、经济地优化清洁。

使用流量计可确定液体消耗量、***低温度和清洁浓度。可确保清洁剂持续流动，从而无残留物留存。

保证卫生

药物在***高卫生条件下生产，以保证成品的有效性和安全性。清洁必须安全，但也须尽快进行。

确保安全

为获得**的产品质量，必须定期、准确地控制生产过程。准确记录清洁过程非常重要。

有效利用系统

为了***佳利用生产能力，高设备可用性非常重要。低维护传感器可确保生产继续进行，无额外停机时间。

 

 

 

***高质量的超纯水

在超纯水回路中确保流体持续流动：以高于 0.9 m/s 的速度持续流动可避免生物膜形成。为控制和检查超纯水供应，请使用卫生流量计测量冷、热超纯水的总量。易于安装和调试是一大优势

***测量冷、热液体

无论电导率如何，流量计都必须能***测量冷、热超纯水。

尽可能简易安装

流量计通常安装在难以触及的位置。

随时检查

必须在过程回路中***检测并记录总流量。

您知道许多传统测量方法并不适合您的生产过程吗？

卫生、高精度地测量流量

Bürkert 的 FLOWave 流量计**适合药品生产。借助创新的 SAW 技术，无论介质电导率如何，它都无需在测量管中安装任何传感器元件即可测量流量。由于表面光滑，FLOWave 可**且非常卫生地工作：无沉积物、无菌清洁、无需恢复测量点、无压力降低。如此，您的系统始终**运行，并保证了药物活性成分的安全性。

 

 

 

仅一根管道

FLOWave 可在测量管中无传感器元件的情况下工作：其介质流经时仅接触不锈钢管道。凭借其 3.4 kg 的低重量和紧凑的尺寸，一个人即可轻松、快速地将流量计安装在任何安装位置。

SAW 技术：针对制药环境的创新测量

FLOWave 的 SAW 技术已在医疗保健和制药行业的卫生环境中得到***好证明：在获得***的 SAW 技术中，我们使用表面声波（Surface Acoustic Waves（SAW））进行液体的在线流量测量。这样，我们就可完全避免传感器元件与测量管中的介质接触：符合***高卫生要求。还可轻松清洁流量计，无死区。详细了解 SAW 技术 

原位清洗（CIP）——为何清洁不等于纯度

如果在不拆卸组件的情况下在现场清洁流程设备，则称为原位清洗（CIP）。清洁液和冲洗液在经过验证的过程中通过系统，以清洁所有与产品接触的表面。为此，您必须定义正确的清洁剂以及压力、温度和时间。像 FLOWave 这样的流量计可有效记录和监视原位清洁，以确保产生物质的安全性。

制药行业清洁过程的流程：

1. 用冷自来水预冲洗防止辅料溶胀
2. 利用清洁剂和较高温度清洗
3. 用自来水再次冲洗以去除表面活性剂
4. 用纯净水再次冲洗节省消毒步骤并防止钙沉积

清洁系统的成功合作

L.B.Bohle Maschinen + Verfahren GmbH 凭借 Bürkert 的创新型 FLOWave 流量计，在其制药清洗系统中采用***高卫生标准。

优化生产周期中的原位清洗

超纯水——为何清水不等于超纯水

与常规水相比，超纯水（注射用水）仅包含极少量如矿物质的杂质。它用于生产药物，冲洗管路或将其添加到产品本身。您可能需要超纯水来生产药品或注射液、进行医学研究或化学分析。借助 FLOWave 之类的流量计，您可随时监控超纯水的流量，即使该水本身不导电。

超纯水有何特性？

欧洲药典规定了以下要求：

• 20 °C 时电导率 ≤1.1 μS/cm
• 细菌内毒素 <0.25 IU/ml（约等于25 ng/l）
• 总有机碳（TOC）≤0.5 mg/l
• 硝酸盐 ≤0.2 mg/l

输液解决方案生产方面的成功合作

Um ein Höchstmaß an Produktsicherheit zu erreichen, können nur die modernsten Durchflussmesssysteme zum Einsatz kommen. In einem Feldtest wurde deshalb eine neue Bürkert-Technologie in der Versorgungsleitung einer Abfüllanlage für Infusionsbeutel installiert.

只有使用*****的流量测量系统才能实现***高水平的产品安全。因此，在现场测试中，在输液袋灌装系统的输送管线中集成了新的 Bürkert 技术。

优化生产周期中的超纯水

FLOWave 可灵活使用

您可将 FLOWave 可变地集成到电路中：流量计可在不同位置可靠、***地进行测量。

您在药品生产中的附加值

计算示例：通过简单***的操作节省成本

依靠 Bürkert 的创新技术，为您提供众多优势，甚至可节省购置和运营成本以及时间。我们针对以下方案对其进行了计算：您要测量流量，并为此在三米高度处连接两个流量计。

1.易于安装入管路和调试

 

传统的科里奥利测量设备重 70 kg，需要一个额外的支架才能固定到管道上。Bürkert 的 FLOWave 仅重 4 kg，可直接安装在管路中。

 

科里奥利测量设备需要 60 分钟才能启动。FLOWave 在 30 分钟内即可完成安装

 

科里奥利测量设备：2 个支架的成本 1,600 欧元 + 调试的服务成本 170 欧元 = 两个流量计的总安装成本 1,770 欧元

FLOWave：支架费用：0 欧元 + 调试服务费用：85 欧元 = 两个流量计的总安装成本 85 欧元

2.校准过程中易于安装和拆卸

 

结果：Bürkert 的 FLOWave 流量计因其轻巧紧凑的设计可快速安装，是一种经济的解决方案。由于重量轻，一个人即可快速轻松地安装该便携的流量计。无需其他辅助设备。所有用于流量测量的重要数据均已在 FLOWave 中预先配置，以便流量计在安装后即可立即投入使用。安装后无需进行零点校正。